目前，為了滿足市場需求，冷鏈保溫箱引入了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過引進先進的溫度傳感器技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)等對冷藏藥品疫苗的質(zhì)量進行運輸過程中的實時監(jiān)控和透明化管理。

常用的冷鏈設(shè)備包括冷庫、保溫箱、冷藏車、冰柜等，對于這些冷鏈設(shè)施的驗證是確保冷鏈藥品能夠始終符合溫度控制要求的基本前提。在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）中要求實行不間斷冷鏈控制管理，即在藥品的儲存、出庫、運輸、入庫直至銷售過程中，全程實施冷鏈控制，并且要有完整的記錄。

保溫箱的保溫性能具有較高的要求，蓄冷劑與藥品之間要有隔離裝置。在整個物流過程中，內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進行實時采集、記錄、傳送，如果出現(xiàn)超出范圍的情況，要求自動監(jiān)控系統(tǒng)實時發(fā)出警報，提醒相關(guān)人員及時采取有效措施，確保藥品在整個物流過程中的安全和質(zhì)量。

新版GSP中對保溫箱提出了3方面的重點要求：

①冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

②冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應(yīng)當(dāng)實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中溫度超過規(guī)定范圍時，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實時發(fā)出報警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時采取有效措施進行調(diào)控。

③使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，進行藥品包裝和裝箱操作。

冷鏈保溫箱提供24小時不間斷服務(wù)，帶有本地溫度顯示和存儲、GPRS方式數(shù)據(jù)上傳、溫度臨界或超限時聲光報警和短信報警等功能，可以隨時隨地掌握實時上傳的溫濕度、位置信息。溫度數(shù)據(jù)上傳間隔1-60分鐘間可設(shè)置，同時內(nèi)置電池，在運輸過程中途徑信號差的路段（例如隧道）不能上傳時，本機可以暫時存儲數(shù)據(jù)，等信號恢復(fù)后可自動續(xù)傳至云平臺來保證數(shù)據(jù)的連續(xù)性。

當(dāng)保溫箱送達(dá)目的地后，可以連接藍(lán)牙打印機打印溫濕度數(shù)據(jù)小票，將保溫箱與溫濕度數(shù)據(jù)記錄單一同交付。

冷鏈保溫箱使用時有哪些注意事項呢？

①使用前請檢查冰盒有無滲漏，一旦破損，請停止使用。

②凍結(jié)時間：溫度越低，凍結(jié)時間越短；貨物越少，凍結(jié)時間越短。

③門封是保溫箱的密封件，要保持完好，避免掛爛或掉落。

④蓄冷材料為無毒無害物質(zhì)，但不可食用，如不慎接觸眼睛、傷口等部位，請用清水沖洗。

⑤請將冰盒完全凍結(jié)后再使用，并避免直接用手接觸冷凍后的冰盒，以防凍傷。

⑥如果藥品要求0度以上保存運輸，為避免凍結(jié)藥品，請先把凍結(jié)好的冰盒放置在室溫環(huán)境中釋冷30分鐘左右，再放入保溫箱與藥品一起密封包裝，并應(yīng)避免藥品與冰盒直接接觸。

⑦個人攜帶上飛機，不需要做特別申明，即可同機托運。如有問及，申報為冰袋或水冰即可通過安檢程序。